Sebuah studi yang dilakukan secara acak oleh Tuberculosis Research Center di Chennai, India, menunjukkan bahwa selama enam bulan perjalanan isoniazid dan ethambutol, antibiotik lain yang digunakan dalam pengobatan TB, adalah sama efektifnya dengan 36 bulan perjalanan isoniazid pada orang dengan HIV, kebanyakan dari mereka tidak menerima ART.
Studi India yang dirancang untuk menguji apakah rejimen alternatif terhadap isoniazid saja sudah aman dan efektif dalam lingkungan di mana 15 sampai 20% dari pasien memiliki TB yang resistan terhadap isoniazid pada saat diagnosis, dan di mana rifampisin, obat TB lain diuji sebagai tindakan pencegahan, disediakan secara ketat untuk pengobatan TB aktif untuk membatasi perkembangan resistansi terhadap obat. Studi juga dirancang untuk membandingkan kelayakan rejimen singkat selama enam bulan yang diharapkan untuk memberikan perlindungan yang lebih besar terhadap pajanan terhadap TB dalam periode studi tersebut, terutama pada orang dengan kekebalan tubuh yang kurang yang mungkin berada pada risiko yang lebih tinggi pada kelanjutan laju TB.
Kajian ini dilakukan oleh Tuberculosis Research Center di Chennai, dan mulai merekrut pasien untuk studi tiga tahun antara tahun 2001 dan 2005. Semua peserta telah dikonfirmasikan TB melalui kultur dahak, dan studi mengecualikan setiap orang dengan HIV yang mempunyai riwayat TB. Selama studi pasien menerima tinjauan klinis setiap tiga bulan untuk memeriksa gejala-gejala TB dan masalah kesehatan lainnya, dan menjalani sinar-X dada setiap enam bulan.
Peserta secara acak menerima rejimen isoniazid 300mg harian dan ethambutol 800mg selama enam bulan, atau 36 bulan isoniazid sendiri, dan semua pasien dengan jumlah CD4 di bawah 250 menerima kotrimoksazol. ART mulai tersedia di sektor publik pada tahun 2004 untuk pasien dengan stadium 4 WHO, atau stadium 3 WHO dan jumlah CD4 di bawah 200).
Studi mengacak 683 pasien, dan 37 kasus TB terjadi selama tiga tahun masa tindak lanjut 16 di antaranya adalah dikonfirmasi secara bakteri. Kejadian TB tidak berbeda secara bermakna pada kedua lengan studi (2,4 kasus per 100 orang-tahun pada lengan ethambutol, 1.6 kasus per 100 orang-tahun di lengan isoniazid), dan tingkat kematian juga serupa.
TB tingkat rendah dalam penelitian dibandingkan dengan insiden historis sebelumnya diukur dalam kelompok Chennai (6.9 kasus per 100 orang-tahun) mungkin sebagian dapat dikaitkan dengan pemeriksaan melalui kultur pada awal. Skrining menemukan 30 kasus TB aktif, tetapi asimtomatik yang jika akan berkembang menjadi insiden kasus TB selama percobaan.
Dalam kedua lengan, sebagian besar kasus TB – dan kebanyakan kematian – pertama terjadi selama 12 sampai 18 bulan masa tindak lanjut, namun hanya tiga kematian akibat TB.
Terlepas dari rejimen yang diterima, individu-individu dengan jumlah CD4 rendah memiliki empat kali lipat kejadian TB yang lebih tinggi, sementara TST positif (TST>5mm) memiliki risiko 40% lebih besar terhadap pengembangan TB.
Di antara kasus TB yang dikonfirmasi secara bakteri, enam telah memiliki resistansi terhadap isoniazid (lima pada lengan ethambutol dan satu pada lengan isoniazid).
Tidak ada perbedaan dalam perkembangan peristiwa-peristiwa buruk di antara kedua lengan: tiga peristiwa yang parah terjadi di lengan ethambutol dan dua di lengan isoniazid, dan secara keseluruhan rejimen sangat baik ditoleransi. Tingkat kepatuhan juga sangat tinggi, dengan sekitar 93% di setiap lengan dinilai tidak lebih dari 80% orang yang patuh melalui penghitungan pil pada kunjungan rumah tanpa pemberitahuan sebelumnya.
Dr. Swaminathan berkomentar bahwa tingkat kepatuhan yang tinggi, retensi studi yang tinggi dan tingkat TB yang rendah dalam studi mungkin karena persiapan tingkat tinggi dan skrining pasien yang diterima sebelum memasuki studi. Pasien dalam percobaan menerima pengobatan HIV gratis, dan bagi banyak orang, itu mungkin pengalaman pertama mereka dalam sistem kesehatan India dengan perawatan dan dukungan yang berkualitas baik, yang mengarah kepada kepatuhan yang baik dari pasien terhadap program, dan keengganan untuk dirujuk ke dalam pusat lainnya setelah percobaan selesai.
Sumber : Kalbe.co.id
0 komentar:
Posting Komentar